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医界研究:部分缓解鼻塞感冒药没效 FDA应下令停止贩售
[ 编辑:zonnas | 时间:2022-12-23 10:27:43 | 浏览:146次 ]
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    几项研究发现,某些常见标榜具减缓鼻塞功效的去充血剂(Decongestants)药物实际上没有效果,研究人员及医师呼吁食品及药物管理局(FDA)下令停止贩售相关药物。

    近来随着呼吸系统感染病例增加,服用Benadryl、Mucinex、Tylenol等非处方药物、感冒糖浆的病患大增,这些药物含有去氧肾上腺素(phenylephrine),具减缓鼻塞功效,去氧肾上腺素虽被证实为安全成分,但至少四个研究发现这类药物并无法减轻鼻塞。

    相关报告被医师、药师,以及美国过敏气喘与免疫学会(AAAAI)、美国临床药学会(ACCP)等团体引用,呼吁政府停止贩售这些药物。

    佛罗里达大学(University of Florida)审查相关药物测试的研究员2015年提交一份公民请愿,要求FDA移除去氧肾上腺素的非处方药授权。

    2016年FDA告知研究员该局正在审查其要求,但无法做决定,因为该请愿「提出需要广泛审查及分析的复杂议题」。

    FDA表示会回应研究人员,但根据联邦法律,不能公开讨论这类申请议题。

    北卡罗来纳大学药学院教授史蒂芬妮·费雷里(Stefanie Ferreri)认为FDA可能不会采取行动,因为伤害风险低,「这不是安全疑虑,所以不是FDA的优先事项。」费雷里非参与请愿的成员。

    消费者保健产品协会(CHPA)及业者表示这类药物应该留在市场,FDA认可去氧肾上腺素的口服去充血剂是安全的,且制造商遵守联邦法规。

    根据研究公司IRI的数据,治疗咳嗽、鼻窦、及流感症状的非处方产品在2021年产生约50亿元销售额,包括含去氧肾上腺素药物。

    FDA于1938年首度批准使用去氧肾上腺素,该成分最早于1950年代使用于非处方药物。

    2020年在JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery期刊发表的一篇论文指出,去氧肾上腺素应用于260种以上的口服鼻腔及鼻窦药物中。

    然而去氧肾上腺素与许多旧时药物一样,未经过与现今监管机构要求同样严苛的临床试验。

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