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FDA新规:要求告知乳房致密女性 癌症筛查难判读
[ 编辑:zonnas | 时间:2023-03-10 09:52:59 | 浏览:110次 ]
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联邦食品暨药物管理局(FDA)9日发布新标准,强制要求乳房X光检查提供者必须告知乳房组织致密的女性,她们的癌症筛查结果可能难以判读,建议她们咨询医生是否需进行额外检查。FDA并表示,乳房X光检查提供者须在18个月内实施新规定。

国家癌症研究所数据显示,乳房致密女性罹患乳癌的风险较高;40岁以上女性几乎有半数的人乳腺组织致密。期待FDA新决定已久的支持者表示,新标准将可协助女性了解其乳房密度风险,更早发现癌症来挽救生命。

FDA医疗长马斯顿 (Hilary Marston)声明表示,「今天的行动,代表FDA对于支持创新和对预防检测和治疗癌症的更广泛承诺」。

乳癌是女性最常见癌症,仅次于皮肤癌,也是女性癌症死亡第二大主因。美国癌症协会估计,2023年约有29万7790名女性将被诊断出患有侵入性乳癌,约4万3700名女性将死于此癌症。

全美已有38个州要求当乳房X光照片显示乳房致密时,应告知受检女性;但各州用语差异很大,也不必然要求检查提供者建议女性寻求额外检查。

纽约DenseBreast-info资源网站持续向患者和医疗专业人员宣导致密乳房知识,该网站运行总监普希金(JoAnn Pushkin)表示,有些州只告诉女性有致密乳房,但仅此并不足以让女性产生警觉。

FDA在2013年首次提议要求乳房X光检查照片提供者使用标准用语。致密乳房有相对较少的脂肪组织和较多腺体和纤维结缔组织(dense connective tissue);致密乳房在乳房X光照片上会呈现白色;但癌细胞也是白色,因此放射科医生较难检测到肿瘤。

根据FDA新标准,有关致密乳房的信息将包含在乳房X光检查提供者必须给患者的「摘要信」中;更完整的报告将发送给患者的医生。

FDA还要求乳房X光提供者须告诉受检女性,虽然乳房X光检查是检测乳癌的最佳筛查测试,但并不一定能检测出肿瘤,可能还需进行包括核磁共振(MRI)或超音波等其他筛查。

FDA新标准用语说:「与你的医疗保健提供者讨论乳房密度、乳癌风险以及你的个人情况。」

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